Germany

German (Germany)

English

Poland

Polish (Poland)

Austria

German (Austria)

Switzerland

German (Switzerland)

Italian (Switzerland)

French (Switzerland)

Mexico

Spanish (Mexico)

United States of America

English (United States)

Spanish (United States)

United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland

English (United Kingdom)

Korea, Republic of

Korean (Korea)

Belgium

Dutch (Belgium)

French (Belgium)

Czechia

Czech (Czech Republic)

Canada

English (Canada)

French (Canada)

Australia

English (Australia)

Estonia

Estonian (Estonia)

Japan

Japanese (Japan)

Sweden

Swedish (Sweden)

Finnish (Sweden)

Hungary

Hungarian (Hungary)

Serbia

Serbian (Serbia)

Bulgaria

Bulgarian (Bulgaria)

Denmark

Danish (Denmark)

Lithuania

Lithuanian (Lithuania)

Russian (Lithuania)

Latvia

Latvian (Latvia)

South Africa

Xhosa

English (South Africa)

Afrikaans (South Africa)

Zulu (South Africa)

Sotho (South Africa)

Spain

Spanish (Spain)

Finland

Finnish (Finland)

Swedish (Finland)

Ireland

English (Ireland)

France

French (France)

Slovakia

Slovak (Slovakia)

Netherlands

Dutch (Netherlands)

India

Hindi (India)

English (India)

Argentina

Spanish (Argentina)

Italy

Italian (Italy)

New Zealand

English (New Zealand)

Greece

Greek (Greece)

Brazil

Portuguese (Brazil)

Taiwan

Chinese (Traditional) (Taiwan)

Hong Kong

Chinese (Traditional) (Hong Kong S.A.R.)

Chile

Spanish (Chile)

Malaysia

Malay (Malaysia)

Chinese (Malaysia)

Thailand

Thai (Thailand)

Norway

Norwegian (Norway)

Singapore

English (Singapore)

Colombia

Spanish (Colombia)

Nigeria

English (Nigeria)

Ghana

English (Ghana)

Slovenia

Slovenian (Slovenia)

Romania

Romanian (Romania)

Israel

English (Israel)

Hebrew (Israel)

Szczepionki mRNA są dobrze znanym terminem od czasu kryzysu COVID-19, ponieważ stanowią podstawę szczepionki Pfizer firmy Moderna i BioNTech. W ostatnich latach technologia mRNA dała nadzieję na leczenie kolejnego problemu zdrowotnego, który dotyka miliony ludzi i ich rodzin na całym świecie: raka. 

Dla osób dotkniętych chorobą i ich bliskich diagnoza raka rozpoczyna czas wielkiej niepewności, w której szukają i wypróbowują różne leki i opcje leczenia, aby znaleźć najlepszy sposób i nieustannie „walczyć”. 

Dla wielu chorych na raka, w tym chorych na raka piersi, udział w badaniu klinicznym jest szansą na uzyskanie dostępu do nowego, często bardziej zindywidualizowanego leku lub leczenia. Biorąc pod uwagę, że wszystkie obecne leki i metody leczenia raka piersi były kluczową częścią badań klinicznych w niedawnej przeszłości, kluczowe znaczenie dla rozwoju terapii przyszłości ma to, aby ludzie brali udział w badaniach nad rakiem.

Chcesz znaleźć odpowiednie badania, które pasują do Twojej sytuacji? 

Dowiedz się więcej o badaniach nad rakiem piersi i zobacz, czy są obecnie dostępne badania, które pasują do Twojej osobistej sytuacji i potrzeb: 

https://clinlife.pl/indications/rakpiersi

Aktualne trendy w badaniach nad rakiem piersi 

W przeszłości pacjentki z rakiem piersi były często nadmiernie leczone wewnętrznie. Pacjenci byli często leczeni chemioterapią bez jej potrzeby, co czasami prowadziło do poważnych skutków ubocznych i długotrwałych uszkodzeń. Pod tym względem jednak w medycynie nastąpiła zmiana paradygmatu. Zamiast nadmiernego leczenia, motto brzmi teraz: Każdy rak piersi jest indywidualny i musi być również leczony indywidualnie. Rak piersi występuje w wielu różnych postaciach - nie wszystkie mogą być leczone jednakowo za pomocą jednego ogólnego podejścia. Z tego powodu w ciągu ostatnich kilku dekad naukowcy zaczęli wykorzystywać badania kliniczne, aby ukierunkować leczenie raka piersi na bardziej ukierunkowane terapie i więcej opcji leczenia.

Wstęp: Rak piersi jako coraz ważniejszy społeczny problem zdrowotny 

Najczęstszym nowotworem wśród kobiet jest rak piersi. Przy udziale 30,5 procent we wszystkich stanach uprzemysłowionego świata, liczba przypadków raka piersi podwoiła się od lat 80. XX wieku. Kobiety w Niemczech diagnozują „rak piersi” około 69 000 razy w roku od lekarzy. Mężczyźni również nie są odporni na tę chorobę, ale choroba występuje u nich znacznie rzadziej: w 2014 roku tylko 650 mężczyzn zdiagnozowano raka piersi.

W Niemczech ten typ nowotworu jest szeroko rozpowszechniony wśród kobiet: około jedna na dziesięć kobiet zachoruje na nią w ciągu swojego życia. Rozpoznanie dotyczy głównie kobiet po 40 roku życia – większość z nich w chwili zachorowania ma powyżej 60 lat. Chociaż rak piersi jest najczęstszym nowotworem wśród kobiet, nie jest najgroźniejszym nowotworem. 

Jeśli rak piersi zostanie wykryty i wyleczony w odpowiednim czasie, szanse na wyleczenie są często duże. Z tego powodu wiele badań koncentruje się na nowych metodach diagnostycznych i ulepszonych kampaniach informacyjnych mających na celu podniesienie świadomości w zakresie wykrywania raka piersi. Badania kliniczne również robią duże postępy w tej dziedzinie. 

W ostatnich latach liczba zgonów stale spada, chociaż wskaźnik zapadalności wzrósł. Dzieje się tak, ponieważ obecnie istnieją bardziej ukierunkowane i mniej stresujące metody. Nowe i obiecujące metody walki z rakiem piersi są początkowo testowane w badaniach klinicznych. Często umożliwiają one lepszą kontrolę raka piersi, intensywne monitorowanie i postęp medyczny.

Personalizacja terapii raka piersi w badaniach klinicznych 

Technologie mRNA, terapie genowe, stosowanie probiotyków, hormonalne leczenie zastępcze i leki takie jak sacytuzumab wydają się obiecującą alternatywą dla chemioterapii. Rak piersi to sprawa indywidualna, dlatego aktualna różnorodność metod jest bardzo mile widziana. Dla jednego pacjenta szczepienie przeciwnowotworowe może być dobrym rozwiązaniem, dla innego hormonalna terapia zastępcza może okazać się słuszna. Ci, którzy chcą wziąć udział w badaniach klinicznych, otrzymują intensywną opiekę, nowe opcje leczenia i silniejszą kontrolę nad rozwojem raka. 

Ponadto uczestnicy badania wnoszą ważny wkład w postęp nauki. Jedna metoda leczenia nie może być skuteczna dla wszystkich pacjentów. W niektórych przypadkach metody leczenia w badaniach klinicznych są również łączone z konwencjonalną chemioterapią, aby zapewnić uczestnikom większe bezpieczeństwo. 

Znajdź badania dotyczące raka piersi, które odpowiadają Twojej sytuacji i potrzebom. 

Badania kliniczne poczyniły ogromne postępy we wczesnym wykrywaniu i leczeniu raka piersi. Dzięki badaniom klinicznym naukowcy mogą współpracować z uczestnikami w celu ulepszenia metod wczesnego wykrywania i znalezienia skuteczniejszych i mniej stresujących metod leczenia. 

W klinicznych badaniach nad rakiem piersi uczestniczki zawsze otrzymują standardowe leczenie, a także mają możliwość otrzymania nowych, innowacyjnych terapii.

Jakie nowe metody leczenia są obecnie testowane w badaniach klinicznych, a które są uważane za szczególnie obiecujące? 

W badaniach nad rakiem piersi istnieje obecnie wiele obiecujących metod leczenia. Czy to leki, leczenie RNA, terapia komórkowa, edycja genów czy terapia hormonalna – istnieje teraz szeroka gama leków i opcji leczenia, które wykraczają poza chemioterapię. 

Dzięki Coronawirusie o nanocząsteczkach RNA mówią obecnie wszyscy. Nowatorską terapię uważa się również za bardzo obiecującą w odniesieniu do raka piersi. Tak zwane „szczepienia przeciwnowotworowe” są więc zdecydowanie odpowiednie na przyszłość. Wykorzystywane jest nie tylko mRNA, ale także peptydy, DNA i komórki dendrytyczne. 

Ale jak działa takie „szczepienie”? Według obecnego stanu badań, cytotoksyczne limfocyty T mają szczególne znaczenie w walce z komórkami nowotworowymi. Cytototyczne limfocyty T atakują i niszczą komórki rakowe. 

Aby to zrobić, limfocyty T muszą jednak zostać najpierw aktywowane. W tym celu niezbędny jest kontakt z komórkami prezentującymi antygen (APC), które wchłonęły antygeny nowotworowe. Dzięki „strategii szczepień” własny układ odpornościowy organizmu ma być skierowany przeciwko komórkom nowotworowym. Prezentację antygenów wzmacniają wyspecjalizowane komórki. 

Na przykład komórki dendrytyczne są usuwane z wnętrza pacjenta, a następnie namnażane, aktywowane i ładowane antygenami nowotworowymi poza organizmem. Dzięki zastrzykowi pacjenci odzyskują komórki z powrotem. 

Inną możliwością jest bezpośrednie wstrzyknięcie antygenów nowotworowych w postaci pojedynczych peptydów (segmentów białkowych) lub inaktywowanych komórek nowotworowych. 

Trzeci wariant to kwasy nukleinowe, takie jak DNA lub RNA. Kodują one odpowiednie antygeny. Aby wprowadzić kwasy nukleinowe do APC, stosuje się nośniki, takie jak nanocząsteczki różnych typów lub wirusy. Jeśli kwasy nukleinowe lub wirusy dostaną się do APC, mogą same wytwarzać tam odpowiednie antygeny i zwalczać komórki nowotworowe. 

Wiele badań pokazuje, że kobiety obawiają się, że jeśli wezmą udział w badaniu klinicznym, mogą nie otrzymać leczenia i otrzymać placebo lub „cukrową pigułkę”. W rzeczywistości, w badaniach nad rakiem piersi, podobnie jak w prawie wszystkich innych badaniach klinicznych nad rakiem, placebo rzadko stosuje się jako substytut standardowego leczenia. Uczestnicy zawsze otrzymują standardowe leczenie lub (w niektórych przypadkach dodatkowo) nowe leczenie w ramach badania. 

Podsumowując, nawet jeśli nie otrzymasz od razu nowego leku lub terapii w badaniu klinicznym, Twój rak piersi będzie leczony w taki sam sposób, jak gdybyś nie brała udziału w badaniu. Można nawet powiedzieć, że badania kliniczne często oferują specjalistyczne i wysoce spersonalizowane i kontrolowane leczenie w porównaniu ze standardowym leczeniem. Wielu organizatorów badań klinicznych oferuje grupie uczestników, którzy kontynuują standardowe leczenie, możliwość dalszego leczenia nową terapią lub nowym lekiem po tym, jak okazała się skuteczna i badanie zostało zakończone.

Trzy powody, aby wziąć udział w badaniach klinicznych raka piersi 

Uzyskaj terapie przyszłości: nowe terapie i metody leczenia są dokładnie analizowane w badaniach klinicznych przez naukowców i organy ds. zdrowia. 

Laboratoria prowadzą obecnie badania nad dalszym rozwojem terapii onkologicznej. Ale technologia mRNA nie jest w rzeczywistości jedynym trendem w badaniach nad rakiem. Na przykład koniugat-lek opierający się na przeciwciał, czy sacytuzumab-gowitekan, są nową nadzieją w badaniach nad rakiem piersi. Wiele z tych trendów jest obecnie nadal analizowanych w badaniach klinicznych. 

W szczególności pacjenci z rakiem piersi są narażeni na wysokie ryzyko nawrotu, więc często szukają nowych i lepszych opcji leczenia. W niektórych przypadkach udział w badaniach klinicznych jest ostatnią nadzieją dla chorych na raka piersi.

Jest to nowy lek stosowany w leczeniu przerzutowego potrójnie ujemnego raka piersi. Sacytuzumab został zatwierdzony przez FDA, amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków, w kwietniu 2020 r. Jest to pierwszy koniugat przeciwciało-lek (ADC) zatwierdzony do leczenia przerzutowego, potrójnie ujemnego raka piersi (mTNBC).

Terapia antyhormonalna ma na celu blokowanie powstawania lub działania estrogenów. Wzrost komórek nowotworowych wrażliwych na hormony jest zablokowany. Zmniejsza to ryzyko nawrotu choroby u pacjentek z rakiem piersi. Terapia antyhormonalna jest często określana jako „leczenie odstawienia hormonu”. Zasadniczo istnieją dwie możliwości leczenia: albo od samego początku zapobiega się wytwarzaniu estrogenów przez organizm, albo receptory estrogenowe są blokowane, a ich działanie hormonalne w tkance zostaje zahamowane.

Zaburzony mikrobiom może mieć negatywny wpływ na rozwój raka piersi. Chemioterapia często poważnie wpływa na mikrobiom (florę jelitową). Przyjmowanie probiotyków może zmniejszyć skutki uboczne chemioterapii, jednocześnie zwiększając skuteczność leczenia raka. 

Informacje o udziale w badaniu klinicznym raka i prawach uczestników badania 

Przed podjęciem decyzji o wzięciu udziału w badaniu ważne jest, aby zapoznać się z dostępnymi badaniami i zawsze porozmawiać z lekarzem prowadzącym. Ponadto podczas pierwszej wizyty otrzymasz szczegółowe informacje w łatwo zrozumiałej formie od lekarzy prowadzących badanie. Lekarze wyjaśniają, co dokładnie dzieje się podczas badania, do jakich celów dąży, jakie korzyści i zagrożenia niesie za sobą oraz jakie masz prawa. Prawa te obejmują na przykład możliwość zakończenia udziału w badaniu w dowolnym momencie i bez podania przyczyny. 

Znajdź badania nad rakiem piersi na ClinLife, wiodącej europejskiej platformie badawczej. 

Z ponad 1,3 miliona zarejestrowanych członków, ClinLife jest wiodącą europejską platformą wyszukiwania odpowiednich badań klinicznych. Na naszych stronach poświęconych badaniom możesz dowiedzieć się o możliwościach badawczych nad nowymi lekami i terapiami. Wypełniając nasz kwestionariusz, znajdziesz badania kliniczne dostosowane do Twojej diagnozy i potrzeb. Zapisz się do naszego newslettera, jeśli chcesz być informowany, gdy naukowcy ogłoszą nowe badania naukowe dla Twojej diagnozy. 

Leczenie raka piersi przyszłości: obiecujące badania kliniczne nowych metod leczenia i leków 

Jakie są nowe możliwości leczenia chorych na raka piersi? Jakie są alternatywne metody leczenia dla chemioterapii i wiele innych. 

Informacje na temat udziału w badaniach klinicznych dotyczących raka piersi

Wszystkie stosowane obecnie leki, terapie i urządzenia medyczne były w pewnym momencie przedmiotem badań klinicznych. W ciągu ostatniego roku

nagle pojawiły się w wiadomościach niemal codziennie, ponieważ świat uważnie obserwował ewolucję szczepionek (i leków) przeciwko COVID- 19. Jednocześnie dla wielu osób pozostaje niejasne, kto dokładnie jest zaangażowany w rozwój, wdrażanie i regulację badań klinicznych. Ten blog zawiera przegląd osób i organizacji zaangażowanych w badania kliniczne. Badania te można znaleźć i zarejestrować się na nie przez stronę 

W tym artykule znajdują się odpowiedzi na następujące pytania:

Kto bierze udział w badaniach klinicznych?

Jeszcze przed „oficjalnym” rozpoczęciem badań klinicznych zaangażowane są niezliczone ilości naukowców. Rozwój leków wykracza poza tę „fazę laboratoryjną”. Postęp naukowy i opracowywanie leków opierają się na długiej fazie rozwoju, w którą zaangażowanych jest wielu badaczy

I uczestników. Dobrym przykładem są szczepionki COVID- 19, które można było opracować stosunkowo szybko, ponieważ wirus był bardzo podobny do innych wirusów (zwłaszcza tak zwanych wirusów Sars i Mers), odnośnie których naukowcy przeprowadzili już szeroko zakrojone prace.

Zaangażowanie pacjentów w prowadzenie badań klinicznych

Badacze zaangażowani w badania kliniczne coraz częściej angażują pacjentów w planowanie i wdrażanie badań klinicznych w ramach tak zwanego zaangażowania pacjentów i społeczeństwa (PPI). Robią to na przykład poprzez włączanie pacjentów do komisji egzaminacyjnej, większą liczbę informacji zwrotnych, w których pacjenci mogą dzielić się swoimi doświadczeniami z przebigu leczenia, a także poprzez wywiady telefoniczne przed rozpoczęciem badania.W niektórych, niedawnych przypadkach w Niemczech uczestnicy zostali nawet włączeni w dyskusję na temat wyników badań publikowanych w czasopismach naukowych.

„Zmagam się z nawracającą chorobą od około dziesięciu lat… i przy użyciu dostępnych leków nie robię żadnych postępów. Dlatego interesuje mnie, jakie postępy robią inni i jak sobie z tym radzą”.

Uczestniczka badania klinicznego wyjaśniająca jej motywację do udziału w planie badawczym.

Jeśli chcesz uczestniczyć w ulepszaniu badań klinicznych, wypełnij nasze ankiety dotyczące przyszłych badań klinicznych. Zapraszamy do rejestracji.

Ostatecznie decyzja o udziale w badaniach klinicznych dla większości ludzi zależy od kombinacji następujących czynników:

Kto finansuje badania kliniczne: firmy farmaceutyczne oraz rządowe instytuty zdrowia.

Badania kliniczne mogą być finansowane przez rządowe instytucje zdrowia, takie jak Narodowy Instytut Zdrowia (NIH) w Stanach Zjednoczonych, a także firmy farmaceutyczne, takie jak Roche, Pfizer i Moderna. Oprócz finansowania personelu, lokalizacji, badaczy i leku w fazie badania klinicznego, sponsor ma szereg obowiązków i zadań, które wynikają z krajowych oraz międzynarodowych regulacji i umów.

Kto prowadzi badania kliniczne: zespół badawczy

Zespół badawczy, który wykonuje wszystkie czynności praktyczne i badawcze związane z badaniem klinicznym, składa się z kilku profesjonalistów z wykształceniem medycznym. Do wymienionych specjalistów należą lekarze, pielęgniarki, naukowcy, analitycy danych oraz, w niektórych przypadkach, psychologowie, psychiatrzy i pracownicy socjalni pełniący następujące funkcję:

Istnieje wiele miejsc, w których mogą odbywać się badania kliniczne: szpitale, kliniki uniwersyteckie, ośrodki badawcze zajmujące się badaniami klinicznymi, a od czasu pandemii COVID-19 coraz częściej także wirtualne badania w domach uczestników.

Lokalizacja będzie zależeć od tego, kto prowadzi badanie, ale także od rodzaju wymaganego wyposazenia i sprzętu medycznego. Przykładowo nie każdy ośrodek badawczy posiada skanery fMRI, a w niektórych przypadkach tylko kilku lekarzy w kraju lub regionie specjalizuje się w technice leczenia.

 działają obecnie na zasadzie „badań zdecentralizowanych”. Umożliwia to uczestnikom o złym stanie zdrowia lub trudnościach w podróży, mieszkających daleko od ośrodka badawczego wziąć udział w badaniu.

Badania kliniczne są opracowywane nie tylko z myślą o pacjentach, ale tak naprawdę zależą od ich udziału i, w coraz większym stopniu, od  pomocy w planowaniu badań oraz informacji zwrotnej. Bez osób biorących udział w badaniach klinicznych nowe leki, terapie, sposoby leczenia i urządzenia medyczne nie byłyby dostępne. Generalnie istnieją dwa rodzaje uczestników: ludzie zdrowi; u których nie występują ciężkie choroby przewlekłe oraz osoby u których występują choroby lub dolegliwości.

Powody, dla których ludzie biorą udział w badaniach klinicznych

Zdrowi ludzie często biorą udział w badaniach klinicznych, ponieważ chcą wspierać społeczeństwo i postęp naukowy. W niektórych przypadkach biorący udział w badaniach kierują się stworzeniem możliwości ustalenia różnicy w działaniu wyrobu medycznego poprzez naukowców i lekarzy. W przypadku innych kluczową rolę odgrywa kwestia rekompensat finansowych, chociaż przepisy rządowe i niezależne komisje ds. audytu instytucjonalnego (IRB) zapewniają, że rekompensata finansowa „nie wpływa na możliwość udzielenia dobrowolnej świadomej zgody” – jak stwierdzono w przepisach USA Pat. Food and Drug Administration (FDA). Oznacza to, że ludzie muszą zawsze podejmować decyzje za siebie, nie kierując się zależnościami finansowymi.

Istnieje kilka powodów, dla których pacjenci lub osoby z diagnozą biorą udział w badaniu klinicznym. Dla wielu udział w badaniu klinicznym jest okazją do uzyskania dostępu do nowych terapii, ponieważ standardowe metody leczenia nie są wystarczająco skuteczne. Dla innych ważnym czynnikiem jest dodatkowa, specjalistyczna opieka świadczona przez dedykowany zespół w badaniu klinicznym.

Większość ankiet pokazuje jednak, że pacjenci oraz osoby u których nie występują żadne objawy decydują się na udział w badaniu, ponieważ chcą pomóc innym ludziom uzyskać lepsze leki i sposoby leczenia ich choroby. Dobrym przykładem tej motywacji jest uczestnik, który w tym roku wziął udział w naszym Patient’s Voice Event.

Jaka jest rola grup pacjentów i organizacji charytatywnych?

Grupy wsparcia, organizacje pacjentów zajmujących się określonymi chorobami i organizacje charytatywne angażują się w badania kliniczne na trzy sposoby:

Kto zapewnia bezpieczeństwo badań klinicznych: komisja bioetyki i instytucjonalne komisje rewizyjne (IRB).

Przed oficjalnym rozpoczęciem badania klinicznego opis i plan badania są weryfikowane przez różne niezależne instytucje, takie jak Komisja Etyki (KE) oraz Institutional Review Boards (IRB). Organizacje te dokonują przeglądu całego procesu. Sprawdzany jest użyty język i wyjaśnienia,terminologia których  badacze używają do informowania uczestników, reklamy służace jako sposób zwracania się do potencjalnych klientów oraz warunki zwrotów finansowych, takich jak  zwrot kosztów podróży.

Reklamy badań klinicznych ClinLife, które można było zobaczyć na platformach społecznościowych, takich jak Facebook, zostały sprawdzone i zatwierdzone przez ekspertów Komisji Etyki. Szczegółowy plan badania (zwany również protokołem) opisuje, jak badanie przebiega w praktyce, od pierwszej do ostatniej wizyty uczestników.

Również ten program badania został zweryfikowany przez niezależną grupę profesjonalistów, w tym lekarzy, pracowników służby zdrowia i członków społeczeństwa. W ten sposób, uwzględniając informacje zwrotne od tysięcy poprzednich uczestników, organizatorzy zapewniają uczestnikom jak najlepsze i najmniej stresujące doświadczenie.

Komisja Etyki opiera swój przegląd badania klinicznego na wielu przepisach i standardach, takich jak słynna Deklaracja Helsińska (1964) i „Wytyczne dotyczące dobrej praktyki klinicznej” (1997). Standardy te zawierają wytyczne dla personelu klinicznego i medycznego dotyczące przygotowania i prowadzenia badań klinicznych oraz sposobu, w jaki lekarze Informują uczestników i proszą o zgodę na udział w badaniu.

Na podstawie tych wytycznych uczestnicy badań klinicznych muszą wyrazić „świadomą zgodę”. Oznacza to, że na ich pytania dotyczące badania klinicznego pracownicy udzielają pełnej odpowiedzi i dopiero wtedy mogą podjąć decyzję o udziale. Gwarantuje to również, że uczestnicy mogą przerwać badanie w dowolnym momencie bez utraty regularnej opieki.

Jak znaleźć badania kliniczne i jak ClinLife może mi pomóc znaleźć odpowiednie badania?

Oprócz wspomnianych wyżej badaczy, ważnym czynnikiem w badaniach klinicznych są: platformy rejestracji pacjentów, takie jak ClinLife. ClinLife jest używany przez pacjentów w celu znalezienia badań klinicznych, które pasują do ich obrazu klinicznego. Używają go również naukowcy, sponsorzy i ośrodki badawcze, takie jak szpitale uniwersyteckie, w celu znalezienia pacjentów, którzy pasują do ich badania. Centralnym podejściem ClinLife jest umożliwienie potencjalnym uczestnikom dowiedzenia się więcej na temat badań klinicznych i wyboru między alternatywami przed podjęciem decyzji o udziale.

Platforma ClinLife jest rozwijana w bezpośredniej współpracy z ponad 1,3 milionami zarejestrowanych użytkowników i wykorzystuje kwestionariusze (znane również jako wstępne medyczne badanie kwalifikujące). Wszystko w celu zapewnienia, że zainteresowane strony znajdą tylko badania, które odnoszą się do ich osobistej diagnozy i ich potrzeb. Ponadto informujemy wszystkich zainteresowanych poprzez miesięczny Newsletter o najnowszych osiągnięciach medycznych i przekazujemy informacje o nowych badaniach na naszym portalu.

 została założona z jednym prostym celem: pomóc pacjentom w znalezieniu odpowiednich badań klinicznych. Oznacza to, że informujemy pacjentów o badaniach klinicznych prostym językiem, cyfrowo łączymy ich z potencjalnie istotnymi badaniami oraz pomagamy im skontaktować się z wybranym przez nich ośrodkiem badawczym. Podjęliśmy również szeroko zakrojone środki ochrony danych, aby zapewnić, że dane podane przy rejestracji są bezpieczne i zgodnie z przepisami o ochronie danych RODO.

Wszystkie stosowane obecnie leki, terapie i urządzenia medyczne były w pewnym momencie  przedmiotem badań klinicznych. W ciągu ostatniego roku badania

Jednocześnie dla wielu osób pozostaje niejasne, kto dokładnie jest zaangażowany w rozwój, wdrażanie i regulację badań klinicznych. Ten blog zawiera przegląd osób i organizacji zaangażowanych w badania

Wszystko o badaniach klinicznych: kto zajmuje się planowaniem, prowadzenie i zapewnianiem bezpieczeństwa?

W tej serii wywiadów dla portalu badań klinicznych ClinLife zapewniamy wgląd w świat badań klinicznych oczami naukowców, którzy planują i prowadzą badania kliniczne. Rozmawiamy z indywidualnymi badaczami, kierownikami badań i organizatorami o ich pracy, w jaki sposób dołączyli do branży badań klinicznych i jak wygląda ich codzienny dzień pracy. W tym wywiadzie dr. Laura Blauth, muzykoterapeutka i kierownik badań klinicznych w Würzburgu (Uniwersytet Nauk Stosowanych Würzburg Schweinfurt) opowie o swojej pracy i badaniach nad użyciem muzykoterapii w leczeniu demencji.

Podczas studiów muzycznych i filozoficznych w Berlinie zainteresowałam się terapeutycznym wpływem muzyki na ludzi. Po ukończeniu studiów przeniosłem się do Wielkiej Brytanii na specjalistyczne studia magisterskie, aby móc pracować jako muzykoterapeutka. W swojej pracy jako muzykoterapeutka zauważyłem określone pozytywne efekty muzykoterapii. Muzykoterapia pomaga ludziom poczuć się lepiej oraz poprawiać jakość ich życia poprzez poprawę zdolności komunikacyjnych i umiejętności nawiązywania kontaktów z innymi ludźmi.

Aby dalej badać te korzystne efekty, zacząłem pracować jako  muzykoterapeutka prowadząca badania kliniczne. W ten sposób udało mi się uzyskać lepszy obraz tego w jaki sposób przebiegają badania kliniczne nie tylko z punktu widzenia terapeuty, ale także z punktu widzenia pacjenta. Zobaczyłam jak wygląda uczestnictwo w badaniu, czego potrzebują pacjenci oraz gdzie mogą pojawić się potencjalne problemy.

Kiedy zostałem wyznaczona do prowadzenia nowego badania klinicznego, moje dotychczasowe doświadczenie pomogło mi lepiej zrozumieć przebieg badań i ulepszyć jego procedury. Dzięki temu badaniu chciałam się dowiedzieć, czy i jak konkretne interwencja muzykoterapii może wspierać osoby z demencją oraz ich opiekunów.

Badanie kliniczne, które obecnie organizuję, jest badaniem finansowanym przez JPND (projekt JPND Unii Europejskiej ds. Badań nad Chorobami Neurodegeneracyjnymi) o nazwie HOMESIDE. Niniejsze badanie skierowane jest do osób z demencją i ich bliskich. Bada ono wpływ muzykoterapii na wymienioną grupę. Ważne jest, abyśmy zaangażowali w badanie nie tylko osoby z demencją, ale także ich partnerów lub członków rodziny, ponieważ mogą nam powiedzieć więcej o konkretnych potrzebach swoich bliskich i potrzebach związanych z opieką nad nimi.

Jako kierownik badania klinicznego odpowiadam za komunikację ze wszystkimi uczestnikami badania oraz ich opiekunami na różnych poziomach zrozumienia. Na przykład, wyjaśniając cel i przebieg badania, najpierw muszę zrozumieć, co ludzie już wiedzą. Koordynuję również pracę psychologów i terapeutów w naszym ośrodku badawczym w Niemczech, aby wiedzieli, jakie kroki należy podjąć w danym momencie.

To badanie kliniczne jest międzynarodowym projektem badawczym prowadzonym obecnie w pięciu krajach (Australia, Norwegia, Polska, Wielka Brytania i Niemcy). Ważną częścią mojej pracy jest również komunikacja z członkami naszego międzynarodowego konsorcjum.

Każde badanie kliniczne przechodzi przez różne etapy. Moje zadania zmieniają się na każdym z nich. Na początku zajmuję się głównie docieraniem do pacjentów za pomocą różnych platform i kanałów. ClinLife to sposób na dotarcie do pacjentów, który okazał się dla nas bardzo pomocny. Jak tylko zainteresowani wypełnią ankietę, zarejestrują się i poinformują nas, że są zainteresowani udziałem, kontaktuję się z nimi telefonicznie.

Następnie wyjaśniam im ponownie, czego mogą się spodziewać po badaniu oraz czego od nich oczekujemy jeśli zdecydują się wziąć udział. Oprócz oczekiwań wyjaśniam również standardy etyczne dla badań klinicznych będących gwarancją praw uczestnika. Są one określone przez władze ds. zdrowia i komisje etyczne i bezwzględnie ich przestrzegamy.

W tej serii wywiadów dla portalu ClinLife poświęconego badaniom klinicznym, przedstawiamy wgląd w świat badań klinicznych oczami naukowców. 

W tej serii wywiadów dla portalu ClinLife poświęconego badaniom klinicznym, przedstawiamy wgląd w świat badań klinicznych oczami naukowców, którzy planują i przeprowadzają badania kliniczne.

Clinlife Blog

Leczenie raka piersi przyszłości: obiecujące badania kliniczne nowych metod leczenia i leków

Wszystko o badaniach klinicznych: kto zajmuje się planowaniem, prowadzenie i zapewnianiem bezpieczeństwa?

Wywiad z Laurą Blauth, kierownikiem badania klinicznego nad użyciem muzykoterapii w leczeniu demencji

Czym dokładnie są badania kliniczne i jakie są ich rodzaje?